发布会现场

　　3月28日，福建召开深化开展药品领域“四清”行动新闻发布会，福建省药监局党组书记、局长黄维军介绍有关情况。

　　黄维军表示，福建于3月上旬印发了《深化开展药品领域“四清”行动的方案》，较2024年提出了更加有力的措施、更加精准的方法、更为健全的机制，以推动工作的落实和目标的实现。

　　深化开展“清源”行动。福建重点通过开展严格的资质备案审查，保证临床试验机构资质合法；通过加大对质量管理体系和实施规范性的监督，进一步强化临床试验机构开展试验的合规性；通过强化数据智能采集监测，精准防控风险，确保试验数据真实、安全有效，切实保障药品质量源头上的安全；同时，通过联合卫健部门加强服务与指导，推动福建省临床试验机构发展壮大，进一步构建福建省药械研发创新的良好环境。

　　深化开展“清责”行动。福建重点通过加强许可备案审查，把好委托生产“入口关”；通过深入开展政策宣讲和风险预警，进一步厘清委托和受托方质量责任，提升企业质量保证和控制能力；通过加强重点企业、重点问题的监督检查，督促企业落实好主体责任；通过健全跨省协同监管机制，探索开展跨省联合检查，提升异地委托生产监管实效；通过实施重点品种全覆盖抽检，确保委托生产的产品质量安全。

　　深化开展“清网”行动。福建重点通过加强网络销售第三方平台（含企业自建网站）管理，强化药品、医疗器械、化妆品网售企业入驻审查，提升网售企业的合规水平；通过对网络交易行为开展全天候大数据监测，及时核查处置涉嫌违规线索，确保网售企业经营合规，以及产品展示信息的真实、准确、完整；通过健全完善网络监督抽检制度，并加大网售产品质量抽检力度，确保网售产品质量安全；通过督促企业开展网售药品信息化追溯，确保网售药品来源清晰、去向清楚。

　　深化开展“清规”行动。福建通过组建专业的师资队伍，强化对基层医疗机构落实《福建省医疗机构药品和医疗器械使用质量规范化管理指导意见》的培训和指导，让医疗机构更加清楚地掌握好、落实好药械使用质量管理标准和要求；通过分级分类开展规范化药房建设并选树典型，引导各类医疗机构对标开展建设提升；通过福建省“三医联动”中的“三医同考”良好机制，将医疗机构药械使用质量管理继续纳入考核指标，提升医疗机构对药械质量管理的主动性。　　

　　未来，福建将继续深化开展药品领域“四清”行动，推动福建药品市场秩序向好向优。（文/图 吴雯婷）